血液在庫管理（輸血部門）システム

想定機能
　
１．当システムの概要

• システム導入の条件
  オーダリングシステムから輸血オーダを受け取り、検査室の輸血管理システムとともに輸血パック情報、患者輸血情報を共有管理し在庫管理を行うシステムである｡
  オーダリングシステム導入前においても機能することを前提する。
  当システムの開発は、輸血部発足を前提として検査システムと同一ベンダーとする。
  当システムは救急薬局を対象とする。
  各コンピュータはTCP/IP接続を行い、当院イントラネットに接続できること｡このときのログイン名については別途検討のこと。
  発注伝票の到着確認と同時に、ＦＡＸ発注票が確認できるよう、発注伝票と同時に部門システムからＦＡＸ発注票が出力できること｡
  インアクティブな台帳は永久保存できること。

２．当システムの運用

当システムで扱うのは血液センターから購入する輸血用製剤の出納、輸血オーダエントリシステムからのオーダ情報の受信、輸血用製剤の保管管理、品質管理、医事会計報告および生血（院内血、自己血）の保管管理とする。
生血は独自の番号を降り、以後、できるだけ他の製剤と同様の扱いで運用することとするが、輸血療法委員会で運用の詳細が決定後はそれに従うものとする。
月末においてはFDまたは数値を手入力にて、輸血製剤使用状況を薬品在庫管理システムに伝送できること｡また月末および患者の退院時には、患者毎の血液使用状況を出力できること｡
入力作業はキーボードおよびバーコードリーダにより行う。

• 運用フローチャート

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• 輸血オーダ情報の取り込み
  輸血用製剤の発注は、オーダ側からの輸血オーダ送信（発注要求オーダ）に対しオーダ側端末でオーダ単位毎に救急薬局から到着確認入力を行う運用とする。到着確認入力が行われた時点で、輸血オーダ受信完了とする。
  オーダの種類には、発注要求、照射依頼、クロスマッチ依頼、返品、実施入力等がある｡
  緊急時はオーダとともに電話連絡する運用とする｡この場合、救急薬局にて新規オーダを発生する｡オーダリングシステムの発注済みオーダについては、部門システム内で編集でき、救急薬局で発注したオーダとの整合性がとれること｡
  輸血オーダが発注要求のときは、血液製剤発注要求票が印刷される。
  部門システムへオーダ情報を転送する。
  
• 血液センターへの発注
  血液センターに予約を必要とする製剤（いわゆる特殊血）については、発注要求オーダを部門システムに転送時、納品日、患者名、製剤にわけＦＡＸ発注票を出力する。この帳票を用いて血液センターへの発注作業を行う（ＦＡＸを用いて手動で行う）。
  MAP、FFP等についてはあらかじめ救急薬局から見込み発注を行う｡FFPについてはICUへの納品分もある｡これについては従来通り手作業で行う。
  血液センターからの納品は納品書と発注リストを確認しながら、血液パックのバーコードを利用して行う｡
  
• 発注規格の変更（輸血検査実施前処理）
  ＭＡＰや特殊血など、オーダの規格と実際の払い出し規格が違うときは、オーダ側から入力された規格変更可能かどうかのフラグを参照して、変更可能な場合は医師に電話で確認作業を行う｡また、発注要求オーダに付随して送られてくるコメント情報も参考にする。病棟では、あらかじめ印刷された輸血伝票を手書きで変更する。薬局では確認済みのしるしを残す。
  
• 輸血検査
  血液パックに患者の引き当て作業を行い（クロスマッチ中または照射中という処理種別変更を行う）、特殊血については納品されてから、その他の製剤については在庫がそろってから、血液製剤発注要求票を添付して、検査室にクロスマッチおよび照射依頼をする。
  このとき、患者の血液型情報と自動チェックされワーニングを出すこと｡また、強制入力もできること（発注要求オーダにもコメントが添付されてくるので参考にし、不審な場合は電話で確認すること）。薬局では確認済みのしるしを残す。
  
• 払い出し
  検査が終わって血液製剤発注要求票とともに薬局に戻ってきたら、血液パックの処理種別変更をする（運用上、即払い出しも可）。
  必要なタイミングで病棟等に連絡し、血液の引き取りを依頼する。＜システムとして必要ならばオーダ側に情報を転送する（輸血伝票の印刷、実施入力等、以降の処理に必要）。このときオーダの単位を識別する番号が重要になってくる｡＞
  病棟等では、輸血伝票を持って引き取りにくる｡薬局ではバーコードを利用し引き渡し処理種別変更を行い、現物を引き渡す｡これ以降の輸血伝票の顛末については特に規定しない｡
  
• 輸血の実施
  病棟等で使用後、バーコードを利用し実施入力が行われる。読み取られた血液パック番号の引き当て作業については要検討｡薬局では正しい実施入力が行われたか（血液パック番号が正しいか）を、部門システム受信時に確認する。また長時間にわたって（3日程度）実施入力されないオーダは、チェック作業を行い、督促する（特に月末）。
  
• 血液の返品
  返品が必要な場合は返品オーダが発行される｡返品票が病棟で出力され、現物が返品票と共に薬局に運搬される（このときのオーダ転送の要･不要については別途検討、オーダ内容を薬局でワークシートとして出力することも検討）。薬局ではオーダ内容、在庫台帳等を確認し血液を引き取る｡この時バーコードを利用する（返品処理のバーコード入力をオーダ側でやるか薬局でやるかは運用で検討）。これ以降の返品票の顛末については特に規定しない｡
  
• ICUの取り扱い
  ICUについては、MAP、FFP等一部の製剤については一括払い出しを行い、仕様の都度実施入力を行う運用となる可能性がある｡その（台帳）管理は当救急薬局で行う｡したがって、台帳は複数の管理場所を扱えることが必要である｡ただし、ある時点において1パックについては1つの保管場所しか存在しない｡
  ICUで使用したFFPは患者単位の払いだし行為がないため、紙の伝票で番号を記入してもらいそれを薬局で実施入力するのも可（運用で検討）とする（FFPについては、まとめて払い出すので、日々のチェックが必要であるため）。
  
• 生血の取り扱い
  生血（院内血、自己血）については、血液番号発行を薬局（緊急時は検査でも可）で行い、以後の処理は上記に準ずる｡薬局で管理するのは保管のみである。
  
  

３．文中の用語説明

1. 使用予定日:使用予定の月日
2. 血液型:発注された血液パックのABO式とRh式(8通り)、表現形式としてはA+のようにすることもあるが、両者は別項目として持つこと
3. 本数:血液型別かつ製剤の種類別（MAP、PC、FFP等）、規格別の本数
4. 単位:PC-10 2本の場合、20単位となる。血液の発注単位は基本的に単位による発注である。
5. 製剤の種類（規格）:MAP、PC 、FFPなど。一般にPC-10のように製剤の種類と規格を統合して表現することが多いが、両者は別項目として持つこと
6. 規格:○○○-1、 ○○○-2、 ○○-10、 ○○-20、
7. 発注場所：血液をオーダした診療科または病棟、ope室
8. 責任部署：血液を使用する予定の診療科または病棟で、血液オーダ行為の責任部署｡
9. 患者ID:患者のID番号（ダミー患者も扱えること）
10. 患者名:患者の名前
11. 使用予定時間:血液を使用するであろう予定の時間（時間指定、午前、午後、至急）
12. 照射依頼の有無:照射する予定の血液かどうか
13. 照射日付:実際に照射した最新の日付
14. クロスマッチ依頼の有無:クロスマッチをする予定の血液どうか
15. クロスマッチ日付:実際にクロスマッチをした最新の日付
16. 薬剤師:（血液製剤発注要求票到着確認、払い出し、返品、血液センターへ血液を発注をかけ、納品可能であることを確認、預りを行った）薬剤師名で処理行為ごとにバーコード、カードまたはコード入力
17. 血液番号:血液パックに1つずつ付けられた血液センター由来の登録番号、バーコード入力ないしはキーボード入力
18. 払い出し日:薬局から病棟あるいは診療科に血液パックを払い出した日
19. 払い出し時間:薬局から病棟あるいは診療科に血液パックを払い出した時間（自動入力後、変更可能）
20. テキストコメント:血液パックの品質、(特殊抗体等)など雑多なテキスト情報（検査で入力された項目も一部表示）、抗体情報等は輸血検査でコード入力されるので表示できること。
21. 処理日:血液パックに対するアクションの日付(発注、納品、払い出し、預り、返品、照射、クロスマッチ、処分を実施した日など：血液パックの状態変更をした日)
22. 処理種別:発注、納品、払い出し、預り、返品、照射、クロスマッチ中、廃棄処分など
23. オーダー者:医師名
24. 臨床検査技師名:クロスマッチ、照射を行った検査技師
25. 納品日:血液センターから血液を受け取った日付
26. 発注日:血液センターに血液を発注し納品可能であることを確認した日付
27. 有効期限:血液パックそれぞれの有効期限
28. 払い出し履歴:その血液が払い出された病棟と患者名
29. 転帰:(破損、破棄、有効期限切れ、返品、実施など)
30. 発注済みの確認:血液センターが納品可能であるかどうか
31. 預り日:血液パックを病棟、あるいは診療科から預りとして受け取った日付
32. ドナー名:ドナー患者名
33. ドナー番号:ドナーID番号（輸血検査で発番）
34. 採血日:ドナーからあるいは自己からの血液を採血した日付
35. 生血番号:ドナーからあるいは自己から採血した血液をいれた血液パックの院内で付けた番号
36. 採血者:採血をした医師名等
37. 生血採血量:1つの血液パックに入っている採血量
38. 生血コメント:感染症等
39. 患者血液型:その血液パックが輸血される患者自身の血液型ABO式とRh式(8とうり)
40. 納品の有無:血液センターから血液が納品されたかされないか
41. 実施日:実施入力された日付

４．帳票

• 使用予定確認表（オーダ状況一覧）
  2週間後までの使用予定（発注）リスト（現行ホワイトボード）
  以下一覧が画面、帳票で確認できること｡画面では14日以内の表示でかまわない。
  出力
  画面と帳票
  使用目的
  前日当日の使用状況、14日以内の血液使用予定の確認と、血液の準備(種類、量)および関係する業務(クロスマッチ提出、照射提出)の確認をするために使用する。1日2回朝9:00、夕4:00出力、随時出力も可能であること。救急薬局担当者がいま現在の、どこの誰のためのどういう血液製剤をいつ、どういう処理をして（発注、クロスマッチ、照射）払い出すかを知るため。
  

  使用予定日	当　　日	〜	14日目
  A	MAP 　内容として以下の項目（Rh+、-も併記）をオーダを製剤毎に分割して表示 製剤の種類（規格）（生血を含む） 本数 単位 発注責任部所 使用責任部所 患者ＩＤ 患者名（払い出し済みかどうか） 使用予定時間（ＡＭ、ＰＭ、○時） 目的（OPE） 照射依頼の有無 照射日付（済みかどうか） クロスマッチ依頼有無 クロスマッチ日付（済みかどうか）
  	FFP 同上、照射、クロスマッチはなし
  	特殊血 MAPの項に加え、センターへ発注済みか
  B
  O
  AB

• 台帳（血液番号によるパック単位の管理：血液パックの最終転帰）
  確定した血液製剤マスタについては過去1.5年間にわたってハードディスク上に保持、検索可能であること。情報は10年間記録すること。
  以下一覧が、実施済み、未実施、全体で表示きりかえができ、画面、帳票で確認できること。
  出力
  画面と帳票
  次の条件で検索表示できること。
  

  払い出し日の期間設定のもとに
  実施日（未実施が先に表示）
  血液型（ABO式）
  患者ID番号
  責任部署
  保管場所
  血液の転帰
  

  払い出し日

  実施日

  血液型

  製剤の種類、規格

  血液番号

  患者ID番号

  患者名

  診療科（責任部署）

  照射有無

  クロスマッチ有無

  薬剤師名

  保管場所

  納品日

  有効期限

  血液の転帰

  テキストコメント

  住所

  
  使用目的
  血液パックの出納結果、および使用結果、医事算定を把握するための血液パック単位の最終決定マスタ。実施入力後、保留期間（3日間など）をおいて確定(随時出力)。住所についてはオーダから送信されなかったものについては入力可能であること｡
  

• 血液照会リスト（血液パックの履歴）
  血液番号をキーとした血液パック毎の処理種別変更を記録したもの。実施入力が行われて確定したものが台帳になる。当トランザクションについては過去1.5年間にわたってハードディスク上に保持、検索可能であること。
  以下一覧が、時系列で帳票出力もできること。
  出力
  帳票
  次の条件で検索表示できること。
  

  払い出し日の期間指定のもとに処理種別変更時間の時系列で一覧表示
  血液型（ABO式）指定のもとに処理種別変更時間の時系列で一覧表示
  患者ID番号指定のもとに処理種別変更時間の時系列で一覧表示
  血液の転帰指定のもとに処理種別変更時間の時系列で一覧表示
  

  血液番号

  血液型

  製剤の種類、規格

  保管場所

  処理日付と時間

  患者ID番号

  患者名

  診療科（責任部署）

  処理種別

  オーダ者

  薬剤師

  技師

  払い出し履歴

  血液の転帰

  テキストコメント

  
  使用目的
  血液パックに関するトラブル(紛失、破棄、不良品)が発生した時の後追い、および血液有効利用のために使用する。(随時出力)
  

• 特殊血発注リスト（一覧形式）
  オーダ情報からセンター発注リストへの自動仕分け（単票形式）を一覧表にしたもの、使用予定日／患者毎／製剤毎／納品日毎
  出力
  画面と帳票
  

  使用予定日	納品日（時間）	血液型	製剤の種類、規格	本数（単位数）	診療科	医師名＊	患者名	疾患名	テキストコメント	発注者	発注日

  
  使用目的
  オーダ情報をもとに特殊血を血液センターに発注するためのリストであり、特殊血発注のために指定フォーマット（別紙）で出力し、手動でFAXする(1日2回程度、朝夕出力)。リストは使用日を前提とした納品日付、製剤、患者別に出力する。指定フォーマットに＊は印刷しない。
  

• センターからの納品状況リスト　（）内は特血のみ
  保管場所を切り替えて出力できること
  出力
  画面と帳票
  

  納品日

  血液型

  製剤の種類（規格）

  血液番号

  有効期限

  発注日

  発注者

  受領者

  保管場所

  （患者名）

  （診療科）

  （医師名）

  （使用予定日）

  （本数）

  
  使用目的
  1日の納品状況、および納品確認、現在の納品状況(朝、夕の2回の受領が発生するため)、1ヶ月の納品状況を確認するために使用する。(1日2回1回目の納品後と2回目の納品後出力および月末出力)
  

• 当日払い出したリスト(返品含む)：日報
  出力時日時の最新の情報を、血液型、製剤の種類順に表示、印刷｡
  出力
  画面と帳票
  

  日付と時間	血液型	製剤の種類（規格）	血液番号	使用責任部署	患者名	薬剤師名	照射有無	クロスマッチ有無	処理種別

  
  使用目的
  当日扱った血液に関しての内訳(払い出し、返品、破損、破棄)および血液の状態に関しての情報を日報として使用する。(1日1回夕出力)
  

• 払い出し先別患者別使用リスト（医事課提出用）
  診療科ごと、患者ごとの製剤別使用状況を医事算定用に出力する。
  出力
  帳票
  

  診療科	患者ID	患者名	実施日	血液型	製剤の種類（規格）	血液番号	照射有無	クロスマッチ有無
  		患者別合計			製剤の種類（規格）毎に

  
  使用目的
  どの患者がどの病棟に入院中にどの血液を(血液型（ABOとＲｈ）、製剤の種類、規格、製品番号)どういう状態(照射、クロスマッチ)でいつ(日付)使用したかを把握するために使用する。また、月末に医事課との血液使用状況の照らし合せに使用する。(随時出力、月末出力)
  

• あずかりリスト
  薬局とICUにある血液の在庫管理に使うため、保管場所ごと、診療科ごと、患者ごと、血液型ごとに一覧出力する。
  出力
  画面（患者名で検索できること）
  

  保管日	患者ＩＤ	患者名	診療科	血液型	製剤の種類（規格）	血液番号	照射有無	クロスマッチ有無	医師名	有効期限	コメント

  使用目的
  現在薬局に存在する、預りの血液の在庫および血液の状態(保管日、照射、クロスマッチ)に関しての状況把握と、血液の有効利用のために使用する。(1日2回朝夕出力)
  預かりの血液を手動で返品に切り替えられること
  

• 生血リスト（生血、自己血）
  あずかり生血のリストを出力する。
  出力
  画面と帳票。
  患者IDと有効期限でソートできること。
  患者IDで検索できること。
  

  使用予定日

  血液型

  製剤の種類、規格

  生血番号

  診療科

  病棟名

  患者ID

  患者名

  採血日

  有効期限

  医師名

  ドナー名(ID)

  登録日

  薬剤師

  製剤の種類（規格）

  本数

  　

上行につづく

照射日付	技師名	クロスマッチ日付	技師名	払い出し日	薬剤師名	血液型（ドナー）	備考(テキスト入力)

• 使用目的
  生血に対する、製剤的情報、使用状況、品質管理のための全てを情報を把握するために使用する。(1日2回朝夕出力)
  

要求機能

• 輸血オーダエントリが稼働していない状態でも利用可能なこと。
• 各コンピュータはTCP/IP接続を行い、当院イントラネットに接続できること。
• インアクティブな台帳は永久保存できること。
• 生血は独自の番号を降り、以後、できるだけ他の製剤と同様の扱いで運用できること。
• 月末においてはFDにて、輸血製剤使用状況を薬品在庫管理システムに伝送できること。
• 入力作業はキーボードおよびバーコードリーダにより行えること。
• 輸血用製剤の発注はオーダ側からの輸血オーダ送信に対しオーダ側端末でオーダ単位毎に救急薬局から到着確認入力を行い、そのデータを取り込めること。
• 救急薬局にて新規オーダを発生できること。
  • オーダリングシステムの発注済みオーダについては、部門システム内で編集でき、救急薬局で発注したオーダとの整合性がとれること｡
• オーダの種類には、血液製剤の発注、照射依頼、クロスマッチ依頼、返品、実施入力等があり、これらを受信できること。
• 血液センターからの納品は納品書と発注リストを確認しながら血液パックのバーコードを利用して行えること｡
• 血液パックに患者の引き当て作業を行えること。
  • 患者の血液型情報と自動チェックされワーニングを出す｡また、強制入力もできること。
• 病棟等で使用後、バーコードを利用し実施入力が行われるので受信できること。
• 返品処理のバーコード入力を薬局でできること。
• ICUについては、MAP、FFP等一部の製剤については一括払い出しを行い、仕様の都度実施入力を行う運用となる｡その（台帳）管理は当救急薬局で行う｡したがって、複数の管理場所を扱えること｡
• ICUのFFPについては紙の伝票で番号を記入してもらいそれを薬局で実施入力するのも可とできること。
• 生血（院内血、自己血）については、生血番号発行を薬局（緊急時は検査でも可）で行い、以後の処理は上記に準ずることができること｡