検査部門システム仕様書　輸血検査

医療情報部

• 運用
  • 病棟等から発注を行う。部門で発注の確認を行う。
  • 病棟等からの発注を基に血液センターへ発注を行う。
  • 血液センターからの血液をバーコードリーダーにて読み全パックの登録を行う。
  • 病棟等の発注を基に検査へ交差試験・照射依頼を行う。
  • 検査にて交差試験・照射を行い、交差試験成績表を発行し薬局に届ける。
  • 病棟等へ電話にて血液の準備が出来たことを知らせる。
  • 病棟等からは輸血伝票をもって血液を取りに来る。
  • 病棟等で使用しなかった血液は、病棟で返却オーダをして返却伝票とパックを持参することにより行う。
• 要求機能

  機能	機能説明
  オーダエントリシステムとの接続機能	血液発注情報 患者基本情報・血液型などの情報。 血液型に関しては部門で保有している血液型データとシステムがチェックすること。 血液製剤名・数・交差試験・照射・備考（コメント）等 血液型及び抗体スクリーニングその他の検査依頼 輸血歴・妊娠歴も取得出来ること。 一歳以下のベビー検体においては、母親の血液型も取得出来ること。 実施入力された輸血はパックのＮｏ。 輸血中止時には、部門へ中止情報としてパックＮｏ。 血液型及び抗体スクリーニング検査・交差試験（パックＮｏも含む）の結果の転送。 交差試験用検体の残量の転送は残量の更新があった場合にその日時と共に送信を行う。 輸血検査では、抗体が検出された場合等でオーダ項目以外の検査を行う場合がある、この場合でもオーダ側へは転送できること。
  血液発注のスケジュール出力機能	オーダエントリシステムより取得した発注情報はスケジュールとして出力（曜日、午前、午後別）することが出来ること。 スケジュールは全体、製剤別でも出来ること。 薬局から払い出した時点で表示を中止出来ること。 交差試験中・病棟等がまだ取りに来ていない等の場合は色等で簡単に区別出来ること。
  受付機能	血液型及び抗体スクリーニング検体 輸血検査で採血管のバーコードを読むことにより受付とする。 血液センターからの輸血用血液の到着確認 輸血パックのバーコードを読むことにより到着確認とする。 薬局からのパックを検査で到着確認する。 この時薬局で用意されたパックであることの確認を行う。 患者の血液型等の再確認を行う。 発注オーダの到着確認 オーダでの発注情報（オーダ番号も含む）は薬局で印字出来ること。 発注情報は薬局のオーダ端末にてオーダ番号を入力し到着確認を行うことが出来ること。
  血液型及び抗体スクリーニング台帳作成機能	受付順に自動的に年間番号を付ける。 受付時に年間番号を印字する。 受付時、腎移植、骨髄移植患者はドナーの血液型、移植日（予定日を含む）を表示する。 過去に抗体陽性の人は抗体名、直接クームス陽性の人、解離試験陽性の人はそれぞれ表示する。 以上の項目は陽性になった時生涯表示する（年月日も） 上記項目で陽性時には、その患者の過去の血液型及び抗体スクリーニング台帳内容を簡単に参照出来ること。 検体コメント（例えば寒冷有り、連銭注意等）は最新の検体のみ表示すること。 これはワークシート的なものでそれぞれの検体の内容を見る目的ではない。 日直、当直時であっても受付を行い、年間番号を付けることが出来ること。 これは交差試験をどの検体で行ったかの記録をとるためである。 画面表示は、陽性表示項目、陽性検体と未検査か結果保留か結果確定か色で区別出来るような画面であること。 血液型及び抗体スクリーニング台帳は結果とコメントを含むこと。（結果入力機能とコメント入力機能を参照のこと）
  血液型及び抗体スクリーニング結果入力機能	スクリーニングの報告は各試験方法での陰性・陽性、抗体とその倍率、温式自己抗体等である。 スクリーニングの入力はブロックごと入力方式と単体入力方式両法出来るように。 ブロック方式は１ブロックの検体数は設定できるようにすること。 又入力終了時点で伝票発行か保留かは決定出来ること。 伝票発行した後でも追加入力できること。この場合伝票は必ずしも発行するとはかぎらない。 内部コメントとしてスクリーニング陽性等で交差試験の方法を入力出来ること。 抗体スクリーニング時にはＡＢＯ以外の血液型を調べる場合がありデーターとして残す事が出来ること。 このデーターは将来、非常に重要な意味を持つ場合があり、簡単に参照できること。 この結果入力、参照関連は輸血検査では、重要であり、有効なシステムとなることを期待する。 交差試験用残り検体の入力が出来ること。オーダエントリシステムへ転送できること。 血液型の入力 スクリーニング時の入力も含め過去のデータを表示せずに行い、システムがチェックすること。 この機能は血液型の過去のデーターを参照出来ないということではない。 過去のデータと違った場合はワーニングを出すこと、結果確認の後訂正出来ること。 血液型は台帳の項目として登録すること。血液型の情報は台帳以外にも患者情報として登録すること。 最新のスクリーニング台帳の血液型と患者情報の血液型は同じとなる。 血液型は専用のコメント欄を用意すること。コメント欄は血液型が判定出来ない場合には自動的あるいはコピー等で簡単に入力出来ること。 上記機能は血液検査で行う血液型検査も同様とする。このコメントは部門内では血液型入力時は常に表示すること、報告はしない。 記入者をデータとして残すこと。 血液型及び抗体スクリーニング・交差試験に使用する、Ortho BioVue Systemを導入予定であるので導入時には対応出来ること。
  血液型及び抗体スクリーニングでのコメント入力機能	報告コメントと内部コメントを用意すること。 報告するコメント 例えば、非常に強い冷式の自己抗体。 その他技師が必要と認めた場合には入力出来ること。 典型的なコメントは登録されたものから選択出来ること。 ワープロ入力でも可能なこと。 内部的なコメント 例えば輸血上問題とならない冷式の自己抗体・加温で消えるＰ１、Ｌｅｂ抗体・連銭形成等 抗体陽性時の交差試験の方法なども入力する。 典型的なコメントは登録されたものから選択出来ること。 ワープロ入力でも可能なこと。
  ワークシート機能	血液型及び抗体スクリーニングのワークシートの表示・印字が出来ること。 ワークシートへは台帳作成時の表示項目は出力すること。 オーダコメントも出力出来ること。 精密血液型検査、抗Ａ抗Ｂ抗体価等のワークシート表示・印字が出来ること。 このワークシートは検体単位・項目単位等で選択出来ること。
  スクリーニング以外の輸血検査の入力機能	直接クームス試験 例　１＋、２＋，３＋、４＋ 　　１＋WEAK、１＋VERY WEAK、１＋STRONG 　　WEAK、VERY WEAK、SRTRONGなどは上付表示とする。 　　WEAK、STRONGは各段階で使用する場合がある。 　　NOT TEST（検査未実施）にも対応できること。 この入力方式は輸血検査では随所で使用する。 間接クームス試験 解離試験 この報告は解離試験陽性、抗体名＋希釈倍率等の場合がある。 精密血液型検査 ＡＢＯ式とそれ以外の血液型検査である。 輸血検査の表記機能の項参照 血小板抗体 抗Ａ、抗Ｂ抗体価 この報告は血清の希釈倍率である。 ＩｇＭ処理した検体と未処理検体両方で行う。
  輸血検査の表記機能	血液型検査 Ｃ・ｃ・Ｅ・e・Ｌｅa・Ｌｅｂ・Ｋ・ｋ・Ｊｋａ・Ｊｋｂ・Ｍ・Ｎ・Ｐ１・Ｆｙa・Ｆｙｂ・Ｓ・ｓ・Ｄｉａ等。 なおｃ・e・ｓ・ｋは上に−をつけること（largeとsmallを区別するため）。 Ｌｅ・Ｆｙ・Ｊｋ・Ｄｉは右上にa・bを付けるようにすること。 ｍｆ（mix field）にも対応出来ること。Ａ１＋mfのような使用方法である 血液型（ＡＢＯ）は判定出来ない場合は検査結果をそのまま表記するが対応出来ること。
  バーコードリーダーでの読み取り機能	血液型及び抗体スクリーニングの検体・血液パック・発注伝票のバーコード・以上の三つに対応出来ること。

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• 交差試験時の機能

  機能	機能説明
  交差試験用検体検索機能	薬局の端末で発行された血液交差試験伝票をバーコードリーダーで読むことにより交差試験用検体の最新のものの検索出来ること 交差試験はスクリーニングが終わっていない場合もある（日直、当直時等同時に検体提出の場合）。 この時、交差試験の検体番号と抗体陽性・非特異的反応等検体コメント（報告・内部コメント）を表示すること。 当直、日直時間等で新しい検体提出があった場合は、スクリーニングが行われていないので、最新のデータ（その検体の日付も）を表示する。
  輸血パックの確認機能	薬局にてパックのバーコードを読むことにより、オーダ内容の輸血用血液であることの確認を行う。 検査では用意されたものであることの確認を行う。
  交差試験結果入力機能	交差試験・照射はオーダがない場合でも、運用にて実施する場合にも対応できること。 交差試験は一人が何パックもある場合など一括入力等簡単な方法で入力可能なこと、また単体でも入力出来ること。 交差試験の結果入力で交差試験の実施入力とする。 不合格も入力出来ること。 不合格理由も入力出来ること。 例えば　Ｅ抗体を有している患者でのパック血液の抗原が「Ｅ＋」の場合。 　　　　表試験のクームスで凝集有り。 抗体陽性患者ではパックの抗原検査を行う、その結果をパックの情報として登録出来ること。 上記結果は薬局で管理する台帳にも登録出来ること。 交差試験実施者は記録として残すことが出来ること。宿日直時でも同様とする。 血液照射を行った場合の入力が出来ること。 コメント入力が出来ること。 コメントは定型的なものは選択することにより、非定型はワープロ入力出来ること。 自己血・院内採血輸血時のパックでも照射の実施入力が出来ること。 この場合は交差試験を行なわない場合もある。
  交差試験成績表発行機能	記入項目は患者属性・所属・製剤の種類・製剤の番号・交差試験方法・交差試験実施者・コメント等 交差試験不合格は印字は行なわない。 成績表は血液型によって色をかえること。 照射実施済みのパックは照射済みも印字すること。

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• 輸血製剤の管理機能

  機能	機能説明
  検査での管理機能	輸血検査では患者ごとにどのパックで交差試験が実施されそのパックの合否、どのパックで輸血が実施されたかを管理出来ること。 輸血検査では抗体スクリーニング検体ごとにどのパックで交差試験が実施されそのパックの合否、どのパックで輸血が実施されたかを管理出来ること。 検査でのデータは薬剤部でも参照出来ること、書き込みは出来ないこと。 薬剤部でのデータは検査でも参照出来ること、書き込みは出来ないこと。

• 院内採血輸血機能

  バーコード機能	パックを識別するバーコードラベルを発行出来ること、この番号は血液センターの番号と区別出来ること。
  輸血オーダー機能	輸血オーダは医師により行われるべきであるが、伝票で対応する場合のために代行オーダ出来ること。
  実施入力機能	院内採血輸血の実施入力の代行入力が出来ること。 照射・交差試験の実施入力が出来ること。

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• データ保存期間

  機能	機能説明
  スクリーニング台帳	永久保存とする。常にアクティブな状態のものは10年程度とする。
  血液型	血液型は永久保存で常にアクティブなこと。
  腎移植者	移植年月日、ドナー血液型は永久保存で常にアクティブなこと。
  骨髄移植者	移植年月日、移植前血液型、ドナーの血液型は永久保存で常にアクティブなこと。
  抗体等陽性者	抗体、直接クームス、解離試験陽性者の年月日と陽性項目は永久保存で常にアクティブなこと。

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• 要求機能
  1. オーダエントリシステムとの接続が出来ること。
  2. 血液発注のスケジュール出力が出来ること。
  3. 受付が出来ること。
  4. 血液型及び抗体スクリーニング台帳作成が出来ること。
  5. 血液型及び抗体スクリーニング結果入力が出来ること。
  6. 血液型及び抗体スクリーニングでのコメント入力が出来ること。
  7. スクリーニング以外の輸血検査の入力が出来ること。
  8. 輸血検査の表記形式に対応できること。
  9. 血液型が判定出来ない場合に対応出来ること。
  10. バーコードリーダーでの読み取りが出来ること。
  11. 交差試験用検体検索が出来ること。
  12. 輸血パックの確認が出来ること。
  13. 交差試験結果入力が出来ること。
  14. 交差試験成績表発行が出来ること。
  15. 検査での製剤管理が出来ること。
  16. 仮ＩＤでの運用が出来ること。
  17. 院内採血輸血パックのバーコードを発行出来ること。
  18. 院内採血輸血輸血オーダ代行入力が出来ること。
  19. 院内採血輸血実施入力が代行出来ること。
  20. データの保存期間に対応出来ること。